Lactulose nổi tiếng với các ứng dụng dược phẩm, đặc biệt là các đặc tính nhuận tràng thẩm thấu và vai trò của nó như là một prebiotic trong việc thúc đẩy sức khỏe đường ruột.
Tuy nhiên, trong những năm gần đây, lactulose đang thu hút sự quan tâm của ngành công nghiệp mỹ phẩm cho các đặc tính độc đáo của nó, mặc dù cần có nhiều nghiên cứu và giải phóng mặt bằng quy định
Các ứng dụng và cơ chế tiềm năng trong mỹ phẩm
Việc áp dụng lactulose trong mỹ phẩm chủ yếu phụ thuộc vào hai thuộc tính chính: bản chất prebiotic và tính chất của nó.
Chức năng prebiotic: Bằng chứng mới nổi cho thấy rằng lactulose, như một prebiotic được áp dụng tại chỗ, có thể điều chỉnh thành phần microbiota da, mang lại những cải tiến có thể đo lường được trong các thông số rào cản da và các dấu hiệu viêm.
Tính chất Humectant:Giống như các phân tử đường khác, lactulose chứa các nhóm hydroxyl cho phép nó thu hút và liên kết các phân tử nước từ cả bầu khí quyển và lớp da sâu hơn. Thuộc tính hút ẩm này đủ điều kiện là một chất làm ẩm tiềm năng, có khả năng tăng cường hydrat hóa tầng lớp trong khi giảm mất nước transepidermal (TEWL). Do đó, lactulose có thể cải thiện hydrat hóa da, tăng độ mềm và thúc đẩy kết cấu mượt mà hơn - mang lại lợi ích tương đương với các chất làm ẩm thông thường như glycerin hoặc axit hyaluronic, với lợi thế của hoạt động prebiotic.
Tiềm năng làm dịu và chống viêm:Bằng chứng mới nổi từ các nghiên cứu sinh học rộng hơn cho thấy rằng lactulose có thể sở hữu các đặc tính chống viêm nhẹ. Nếu những hiệu ứng này được chứng minh trong các ứng dụng tại chỗ, lactulose có thể chứng minh có giá trị trong các công thức chăm sóc da nhắm vào các điều kiện da bị kích thích hoặc nhạy cảm, với lợi ích tiềm năng bao gồm giảm ban đỏ và cải thiện sự thoải mái của da.
Mặc dù dữ liệu lâm sàng toàn diện về các ứng dụng mỹ phẩm của Lactulose vẫn đang phát triển, vai trò được xác nhận của nó là prebiotic và humectant hỗ trợ khoa học tích hợp công thức chăm sóc da, phù hợp với các chiến lược mỹ phẩm tập trung vào microbiome đương đại.
Hỗ trợ khoa học và văn học
Trong khi các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn đặc biệt về lactulose trong mỹ phẩm vẫn đang xuất hiện, có nghiên cứu nền tảng hỗ trợ tiềm năng của nó.
Nghiên cứu prebiotic:Các nghiên cứu về hệ vi sinh vật đường ruột đã ghi nhận rộng rãi các hiệu ứng prebiotic của Lactulose. Nguyên tắc cho ăn có chọn lọc vi khuẩn có lợi là có thể dịch sang da. Một số nghiên cứu ex vivo in vitro và sơ bộ đã bắt đầu khám phá ảnh hưởng của các prebiotic khác nhau, bao gồm đường, trên microbiota da. Ví dụ,Jung et al. .Thảo luận về khái niệm chung về prebiotic cho da, giúp gián tiếp hỗ trợ cơ sở cho việc sử dụng các hợp chất như lactulose. Mặc dù không chỉ tập trung vào lactulose, các đánh giá về microbiome da và prebiotic cung cấp một khung lý thuyết.
Tính chất Humectant:Cấu trúc hóa học của lactulose vốn cho thấy khả năng làm ẩm, tương tự như các disacarit khác. Các nghiên cứu so sánh về khả năng liên kết nước của các loại đường khác nhau có thể cung cấp bằng chứng trực tiếp hơn.
Dữ liệu an toàn:Việc sử dụng dược phẩm mở rộng của Lactulose cung cấp một hồ sơ an toàn mạnh mẽ cho tiêu thụ nội bộ, cho thấy độc tính thấp. Mặc dù ứng dụng tại chỗ có thể có những cân nhắc khác nhau, hồ sơ an toàn chung này là một chỉ số tích cực.
Điều quan trọng cần lưu ý là các nghiên cứu hiệu quả thẩm mỹ cụ thể, được đánh giá ngang hàng với lactulose như một hoạt chất độc lập ít phổ biến hơn so với các thành phần được thiết lập. Hầu hết các bằng chứng hiện tại cho việc sử dụng mỹ phẩm của nó được ngoại suy từ các tính chất sinh học và hóa học đã biết của nó.
Tình trạng quy định trên các thị trường chính
Trung Quốc:Lactulose làBao gồmtrong"Hàng tồn kho các thành phần mỹ phẩm hiện có ở Trung Quốc (IECIC 2021)" (中国已使用化妆品原料目录). Điều này có nghĩa là nó được công nhận là một thành phần mỹ phẩm được phê duyệt ở Trung Quốc và các nhà sản xuất có thể sử dụng nó trong các công thức mà không cần đăng ký thành phần mới, với điều kiện nó tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn và giới hạn sử dụng liên quan (nếu có). Số IECIC của nó là 05584.
Liên minh châu Âu (EU):Lactulose làliệt kêtrongCơ sở dữ liệu COSES (Cơ sở dữ liệu thành phần mỹ phẩm), là cơ sở dữ liệu chính thức của EU về thông tin về các chất và thành phần mỹ phẩm. Tên của nó (danh pháp quốc tế về nguyên liệu mỹ phẩm) làLactulose. Điều này biểu thị rằng nó là một thành phần mỹ phẩm được chấp nhận trong EU.
Hoa Kỳ (Hoa Kỳ):Hoa Kỳ không có một "danh sách trắng" toàn diện các thành phần mỹ phẩm được phê duyệt như Trung Quốc hoặc EU. Thay vào đó,FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm)Chủ yếu điều chỉnh mỹ phẩm thông qua giám sát sau thị trường. Thành phần thường được coi là an toàn trừ khi được chứng minh khác. Lactulose làkhông được liệt kê rõ ràngTrong cơ sở dữ liệu thành phần đăng ký mỹ phẩm tự nguyện (VCRP) của FDA như một thành phần mỹ phẩm được sử dụng rộng rãi bởi các nhà sản xuất, nhưng việc sử dụng nó không bị cấm. Tình trạng của nó thường được "chấp nhận" miễn là nó an toàn và được dán nhãn đúng cách.
Các khu vực khác (ví dụ: Nhật Bản, Hàn Quốc):Lactulose nói chung làđược chấp nhậnỞ nhiều thị trường châu Á như Nhật Bản và Hàn Quốc, thường tuân theo các nguyên tắc tương tự với EU hoặc có danh sách thành phần cụ thể nơi nó được bao gồm. Việc sử dụng rộng rãi của nó trong dược phẩm và hồ sơ không độc hại của nó góp phần chấp nhận.
Phần kết luận
Chức năng kép của Lactulose vừa là tác nhân prebiotic và chất làm hài được thiết lập nó như một thành phần đa chức năng trong các công thức chăm sóc da tiên tiến. Giải phóng mặt bằng quy định của nó trong các thị trường toàn cầu quan trọng (ví dụ: Coses EU, các chuyên khảo FDA OTC của Hoa Kỳ) xác nhận sự an toàn và hoạt động sinh học được thiết lập. Nghiên cứu lâm sàng đang diễn ra nhằm mục đích làm sáng tỏ tiềm năng đầy đủ của nó trong việc điều chỉnh các môi trường vi mô da và cân bằng nội môi rào cản. "
Joy Biotech là nhà sản xuất và nhà cung cấp API hàng đầu bao gồm collagenase A, chất trung gian dược phẩm, thành phần mỹ phẩm, thành phần chế độ ăn uống và peptide.
Với hơn 10 năm chuyên môn về tổng hợp hóa học và sinh học tổng hợp, chúng tôi trao quyền cho các đối tác toàn cầu để đạt được những đột phá trong khám phá thuốc, công thức chăm sóc da và các ứng dụng công nghiệp
Nguồn:
Cơ sở dữ liệu COSE EU (https://ec.europa.eu/growth/tools-database/coses/)
Liệu pháp da liễu (2018), "Prebiotic trong da liễu"
Trung Quốc IECIC (phiên bản 2021)